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器械合規(guī)性 在科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化中的重要作用

更新時(shí)間:2021-11-16點(diǎn)擊次數(shù):1560


    

1.器械科研成果轉(zhuǎn)化的重要性 創(chuàng)新器械是健康保障體系建設(shè)的重要基礎(chǔ),是推進(jìn)醫(yī)學(xué)診療技術(shù)進(jìn)步的主要?jiǎng)恿?,是?yōu)化服務(wù)供給的核心引擎,也是醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的變革性力量,具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性,其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的普遍重視,是一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和全民健康保障能力的重要標(biāo)志。疫情期間,ECMO、核酸診斷試劑等器械的應(yīng)用充分體現(xiàn)了先進(jìn)器械在國(guó)民生活中的重要性。 我國(guó)器械產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)近20年的積累,在生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和注冊(cè)產(chǎn)品數(shù)量等方面已經(jīng)有較大的提升。但一個(gè)不可忽視的現(xiàn)象是,器械品類(lèi)中國(guó)產(chǎn)器械占比不高。要提升國(guó)產(chǎn)器械的整體水平,必須攻克技術(shù)研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化的難關(guān)。 2.器械科研成果產(chǎn)業(yè)化的現(xiàn)狀與困局 當(dāng)前國(guó)產(chǎn)器械科技發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,但科技成果轉(zhuǎn)化率有待提升。科研院所和醫(yī)護(hù)是器械創(chuàng)新的載體和肥沃土壤,我國(guó)的科研能力不斷攀升,但科研項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化的實(shí)際情況并不容樂(lè)觀。 首先,科研院所的科研成果轉(zhuǎn)化率長(zhǎng)期徘徊在4%~5%之間。高校是科研活動(dòng)的密集地,如果取得的研發(fā)成果無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,那么科研活動(dòng)就等于沒(méi)有產(chǎn)出。高校教授獲得的數(shù)量并不能*代表國(guó)家技術(shù)的進(jìn)步,只有那些實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并在實(shí)踐中產(chǎn)生效益的才是真正有價(jià)值的技術(shù)。 其次,醫(yī)護(hù)沒(méi)有真正融入的科技成果轉(zhuǎn)化的大潮中。醫(yī)生或者護(hù)士在器械科技成果轉(zhuǎn)化中具有*而又重要的地位,他們既是器械產(chǎn)品的使用者,也是器械產(chǎn)品創(chuàng)新的推動(dòng)者,甚至是技術(shù)的研發(fā)者。醫(yī)護(hù)根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)的積累,做出的微創(chuàng)新器械的市場(chǎng)價(jià)值更大、但是,當(dāng)前環(huán)境下,他們很難化身成為器械產(chǎn)品的制造商,掌握技術(shù)或具有研發(fā)靈感的醫(yī)生要順利將手上的科技成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品也面臨著巨大的困難。


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